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大有注册送18:苯磺酸氯吡格雷晶型的方法,I型硫酸氢氯吡格雷球形结晶工艺

2020-03-25 编号:249612791
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关键词
硫酸氢氯吡格雷胶体磨,医药结晶体胶体磨,硫酸氢氯吡格雷,批次式胶体磨
面向地区
品牌
其它
粉碎程度
超细磨机
是否可定制
适用物料
通用
新旧程度
全新
应用领域
医药
原理
高速粉碎机

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1.一种制备苯磺酸氯吡格雷晶型m的方法,包括: (a) 将(S)-( + )-氯吡格雷碱溶解在酮类溶剂中;所述的酮类溶剂选自下列一种或任意 几种的组合:丙酮、甲乙酮、环己酮; (b) 使所得混合物降温至0-5°C,加入含水苯磺酸,所述含水苯磺酸的含水量为2%-15%,氯吡格雷碱与含水苯磺酸的摩尔比为1:0.9-1.0,搅拌反应0.5~5小时; (c) 蒸掉部分酮类溶剂至饱和状态,加入晶种,于0-45Γ搅拌结晶4~10小时或者蒸掉 酮类溶剂,加入烃类溶剂,所述的烃类溶剂选自下列之一或任意几种的组合:正己烷、环己 烷、庚烷,再于0-45 °C搅拌结晶4~10小时; (d) 过滤,洗涤,干燥得苯磺酸氯吡格雷晶型m; 所述氯吡格雷晶型III的XRD。


2. 如权利要求1所述的方法,其特征在于:所述的酮类溶剂是丙酮。

3. 如权利要求1所述的方法,其特征在于:所述的烃类溶剂选自正己烷和/或环己烷。

4. 如权利要求1~3之一所述的方法,其特征在于:所述含水苯磺酸是带一个结晶水的 苯磺酸。

5. 如权利要求1~3之一所述的方法,其特征在于:所述的氯吡格雷碱与含水苯磺酸的 摩尔比为1:0.94-0.97。

6. 如权利要求1~3之一所述的方法,其特征在于:步骤(c)中,结晶温度在20-30°C,结 晶时间在4_6小时。



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